在細胞治療產品的生產中，人源細胞系及質粒制備菌株運用得越來越多。人源細胞系及質粒制備菌株殘留RNA對產品的純度、品質和安全性具有一定的負面影響，因此建議評估此類產品中宿主細胞來源的RNA殘留量，確保產品質量。

HZSKBIO自主研發宿主細胞殘留RNA檢測方法（qPCR法），擁有自主知識產權，針對不同樣品類型檢測有著豐富的理論和實操經驗。

我們提供如下服務：

針對中間樣品、原液、成品制劑中宿主細胞RNA殘留的檢測服務包括：

◆ DNA消化驗證；

◆ 殘留RNA檢測；

◆ 提供樣品中RNA殘留量數據和樣品回收率數據。

針對樣品的宿主細胞RNA殘留檢測驗證服務

◆  樣品適用性驗證

     — 精密度（重復性、中間精密度）驗證

     — 樣品回收率（準確性）驗證

◆  提供試劑盒全面驗證報告

HZSKBIO根據檢測及驗證結果出具報告，可用于項目申報、審批、工藝優化等內容，保證產品的質量和安全性。