夾心法ELISA檢測試劑盒是檢測HCP殘留的金標準。然而，這種方法高度依賴于試劑盒中HCP抗體對于總宿主細胞蛋白的覆蓋率。若ELISA檢測中使用的抗體覆蓋率不足，可能在最終產品中漏檢某些殘留的HCP，進而可能在用藥患者中引起免疫反應和其他藥物安全性問題。

HZSKBIO提供的評估抗體覆蓋率的方法有2D-WB法和IMBS-2D法，實驗過程中均有自主研發的質控對實驗有效性進行評估。

◆  2D-WB法：一種經典的驗證HCP抗體覆蓋率的分析方法，在USP<1132>章節中有較詳細的描述。

◆  IMBS-2D法：一種HZSKBIO自主開發的方法，通過偶聯在磁珠上的HCP多克隆抗體親和捕獲樣品中HCPs，結合2D電泳來驗證HCP多克隆抗體覆蓋率，該方法更貼近ELISA檢測條件。