根據2020版《中國藥典》規定，在生物制品生產過程中，應盡可能避免使用抗生素，且使用抗生素的種類不得超過1種，產品的后續工藝應保證可有效去除制品中的抗生素，去除工藝應驗證。在生產過程中使用抗生素時，成品檢定中應檢測抗生素殘留量，并規定殘留量限值。中國藥典規定疫苗類產品抗生素每劑殘留應不高于50ng。

HZSKBIO自主研發卡那霉素殘留檢測試劑盒（ELISA法），并按照中國藥典和ICH進行全面方法驗證，檢測限0.5ng/mL，且與其他常見抗生素的交叉反應率均低于1%?？商峁┮韵路眨?/span>

◆  卡那霉素檢測及樣品適用性驗證（采用SHENTEK試劑盒）

◆  其他抗生素殘留檢測及方法驗證（采用其他商品化試劑盒）