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      產品中心

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      質量保證
      QUALITY ASSURANCE
      QUALITY

      ISO13485:2016質量管理體系

      湖州申科于2019年通過ISO13485體系認證,建立了一套符合國家標準
      的質量管理體系,旨在穩定可靠地提供滿足客戶和適用法律法規要求的產品,并且通過有效應用體系規定與嚴格把控質量標準,增強客戶滿意度。
      體系覆蓋產品的設計、開發、生產、銷售及售后服務,由具有豐富質量工作經驗的質量管理團隊進行全面監測、分析。

      體系運行下,建立可測量的與質量方針保持一致的質量目標,分解落實,確保實現。
      通過利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及內審和管理評審來識別需求、實施必要的改進。
      始終把顧客的需求放在第一位,全面了解顧客對公司產品的需求和期望,確保其要求得到確定并予以滿足。

      質量方針

      秉持專注態度,成就專業品質

      設計開發

      規范化、標準化設計
      開發全過程,夯實產品實現礎

      供應可靠

      建立嚴格的供應商審查機制
      保證原料案例可控;溫度測試、包裝驗證,
      全方位把控制物流運輸

      生產服務

      建立并保持每年一批次產品記錄,保證可追
      溯性,監控生產全過程

      設施環境

      強大后勤支撐基礎設施建設
      打造舒適工作環境,發揮組織潛能

      銷售服務

      以客戶為關注焦點,建立客戶信息
      反饋系統,全面了解、滿足客戶對產品的需
      求與期望

      人員資質

      提供培訓獲得所需能力,確認從事影響產品
      符合性的人員資格認定與崗位勝任

      QUALITY

      CNAS實驗室管理體系

      湖州申科生物技術股份有限公司檢測中心成立于2021年3月,以客戶需求為中心,提供全面優質的檢測服務和解決方案
      作為CNAS實驗室管理體系的主體運營者,檢測中心建有已備案的微生物實驗室和PCR實驗室,用于進行非臨床樣本微生物相關檢測和宿主細胞殘留DNA檢測服務。
      實驗室配備生物安全柜、超凈工作臺,滅菌鍋,生化培養箱,CO2培養箱、定量PCR儀等,擁有完善的檢測標準和技術資料,
      并能通過暢通渠道及時地獲得最新標準和技術資料。
      檢測中心建立完善的組織架構,由實驗室管理層帶領各級實驗室人員秉著“公正工作態度,準確檢測技術,高效工作服務”的精神,
      從而確保體系實施與檢測服務的規范性、嚴謹性與管理有效性。

      質量方針

      科學、公正、準確、高效

      設施環境

      配置適宜,布局合理
      人員出入監控,設備校準測量,有
      效保證檢測工作順暢

      產品管理

      專人專管,保護檢測樣品標識性
      完整性和保密性


      方法驗證

      所有檢測方法、程序保證現行有效,充分考
      慮新檢測方法的性能與可生性

      結果監控

      開展系統的結果 監控活動,
      建立實施質量監控程序,確保檢測
      結果的準備性和可靠性

      a片无限看

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